Ключевые слова
Как цитировать
Аннотация
В статье рассматривается институт принудительного лицензирования лекарственных средств как один из ключевых правовых механизмов обеспечения равного и недискриминационного доступа населения к жизненно необходимым лекарственным препаратам в период чрезвычайных ситуаций, включая пандемии и иные форс-мажорные обстоятельства. Анализируются международно-правовые основы принудительного лицензирования, в частности положения Соглашения ТРИПС, Дохинской декларации ВТО по общественному здравоохранению, а также документы Всемирной организации здравоохранения и Всемирной организации интеллектуальной собственности. Особое внимание уделяется зарубежному опыту правового регулирования и практики применения принудительного лицензирования в США, странах Европейского союза, Китае, Швейцарии, а также в развивающихся государствах. В статье выявляются проблемы и правовые пробелы в национальном законодательстве Республики Узбекистан в части отсутствия четко закрепленного понятия и механизма принудительного лицензирования лекарственных средств. Обосновывается необходимость нормативного закрепления данного института в системе законодательства о здравоохранении и интеллектуальной собственности Узбекистана с целью защиты права на здоровье и предотвращения дефицита и завышения цен на лекарственные средства в условиях чрезвычайных ситуаций. В результате сформулировано авторское определение принудительного лицензирования лекарственных средств и предложены направления совершенствования национального правового регулирования.
Библиографические ссылки
General comment no. 14 (2000), The right to the highest attainable standard of health (article 12 of the International Covenant on Economic, Social and Cultural Rights) UN. Committee on Economic, Social and Cultural Rights (22nd sess. : 2000 : Geneva)https://digitallibrary.un.org/record/425041
Замечание общего порядка № 3: (Пятая сессия,1990 год). http://humanrts.umn.edu/russian/gencomm/Repcomm3.html
Абашидзе А.Х., B.С. Маличенко. Применение принудительного лицензирования лекарственных средств в соответствии с международными и национальными правовыми нормами.// RUDNJOURNAL OF LAW. http://journals.rudn.ru/law DOI: 10.22363/2313-2337-2019-23-1-62-79
Соглашение ТРИПС. https://wipolex-res.wipo.int/edocs/lexdocs/treaties/ru/wto01/trt_wto01_001ru.pdf
Приложение 1С. Соглашение по Торговым Аспектам Прав Интеллектуальной Собственности.
https://wipolex-res.wipo.int/edocs/lexdocs/treaties/ru/wto01/trt_wto01_001ru.pdf
Шахназаров Б. А. Модернизация права интеллектуальной собственности РФ в условиях членства в ВТО // Lex russica (Русский закон). 2013. № 3. С. 295
Паземова Е.И. Особенности реализации механизма принудительного лицензирования и иных механизмов ограничения прав правообладателей в сфере охраны лекарственных средств. Актуальные проблемы российского права. 2022;17(5):103-115. https://doi.org/10.17803/1994-1471.2022.138.5.103-115
United States Code. https://uscode.house.gov
7 Federal Act of Switzerland of June 25, 1954, on Patents for Inventions (status as of January 1, 2012) // URL:https://wipolex.wipo.int/en/text/281156 (дата обращения: 17.07.2021).
Patent Law of the People’s Republic of China https://english.www.gov.cn/archive/laws_regulations/2014/08/23/content_281474983043612.htm
Federal Act of June 25, 1954, on Patents for Inventions (status as of September 1, 2008) https://www.wipo.int/wipolex/en/legislation/details/5255
Federal Act of Switzerland of June 25, 1954, on Patents for Inventions (status as of January 1, 2012) // URL:https://wipolex.wipo.int/en/text/281156 (дата обращения: 17.07.2021).
Malaysia National Pharmaceutical Regulatory Agency. Data Exclusivity. NPRA. 2015. http://npra.moh.gov.my/index.php/regulatory-information/data-exclusivity. Accessed 13 Mar 2017.
Chile Ministerio de Economía. Decreto con Fuerza de Ley 3: Fija texto refundido, coordinado y sistematizado de la ley de propiedad industrial. Biblioteca del Congreso Nacional de Chile. 2012.
Republica de Colombia Ministerio de Salud. Decreto Numero 2085 de 2002
Ellen F. M. ‘t Hoen, Pascale Boulet & Brook K. Baker. Data exclusivity exceptions and compulsory licensing to promote generic medicines in the European Union: A proposal for greater coherence in European pharmaceutical legislation. Journal of Pharmaceutical Policy and Practice volume 10, Article number: 19 (2017). https://joppp.biomedcentral.com/articles/10.1186/s40545-017-0107-9
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/LSU/?uri=celex:32004R0726
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/en/ALL/?uri=CELEX%3A32001L0083
The French Public Health Code. https://www.lexology.com/indepth/the-life-sciences-law-review/france#:~:text=The%20French%20Public%20Health%20Code,2022%2D323%20of%204%20March%202022
French Law in Response to the COVID-19 Epidemic 25 March 2020 https://www.debevoise.com/insights/publications/2020/03/french-law-in-response-to-the-covid19-epidemic
Bostyn S. J. R. Access to therapeutics and vaccines in times of health pandemics: how exclusivity rights can affect such access and what we can do about it // Intellectual Property Quarterly. 2020. 4. P. 227–270.
Закон Республики Узбекистан «Об изобретениях, полезных моделях и промышленных образцах». wipolex-res.wipo.int; https://nrm.uz/contentf?doc=29259_zakon_respubliki_uzbekistan_ot_06_05_1994_g_n_1062-xii_ob_izobreteniyah_poleznyh_modelyah_i_promyshlennyh_obrazcah_(novaya_redakciya_utverjdena_zakonom_ruz_ot_29_08_2002_g_n_397-ii)